Предложения Российской ассоциации трансфузиологов в решение «круглого стола» «Донорство крови. Законодательное обеспечение: проблемы и перспективы» Государственная Дума ФС РФ. 20.02.2007
Служба крови - отрасль здравоохранения, целью которой является обеспечение качества трансфузионной терапии. Для реализации этой цели учреждения, подразделения и специалисты службы крови во взаимодействии с общественными организациями и медицинскими работниками организуют донорство крови и ее компонентов, производство, транспортировку, хранение и применение компонентов и препаратов крови, клиническое использование технологий, альтернативных аллогенным гемотрансфузиям.
Служба крови - уникальная составляющая здравоохранения, использующая уникальный национальный ресурс - кровь доноров.
Служба крови - базис оказания экстренной и высокотехнологичной медицинской помощи в различных областях клинической медицины.
Служба крови - единственная составляющая здравоохранения, имеющая специальное мобилизационное задание.
В составе службы крови Российской Федерации функционирует около полутора тысяч организаций, занимающихся заготовкой и переработкой донорской крови и ее компонентов.
В 2005 году 1939593 доноров совершили 2654877 донаций крови (на 4,5 % меньше, чем в 2004 году) и 909477 донаций плазмы (на 5,2 % больше, чем в 2004 году).
К сожалению, результаты деятельности организаций службы крови федерального подчинения (Росздрав, ФМБА России, Минобороны, РАМН, МВД и т.д.) не попадают в систему статистической отчетности федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Организации службы крови, в первую очередь центры крови субъектов Российской Федерации, стремятся к качественному совершенствованию, о чем свидетельствует рост получения высокотехнологичных компонентов крови в 2005 году:
- эритроцитной взвеси - на 81%;
- концентрата тромбоцитов - на 14%;
- свежезамороженной плазмы - на 4%.
Однако прогресс неравномерен и обусловлен, как правило, экономическими возможностями и позицией органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
Отсутствие координации службы крови неблагоприятно отражается на использовании донорского потенциала России.
Два простых примера:
1. В крупных лечебных центрах мегаполисов ощущается постоянный дефицит эритроцитов. В то же время в 2005 году по истечению срока годности списано 22,5 % эритроцитов (128226 литров). В Канаде доля списанных эритроцитов - 0,5 %. Там внедрены современные технологии афереза, взвешивающие растворы, управление запасами эритроцитов в региональном и национальном уровне.
2. В онкогематологических стационарах ощущается постоянный дефицит тромбоцитов. В принятой форме статистического наблюдения учитываются тромбоциты, выделенные из одной дозы цельной крови. Таких единиц в 2005 году получено 254670. Всего в 2005 году в России заготовлено 2654877 доз крови. То есть тромбоциты не получены как минимум из 90,4 % доз цельной крови. Потребление тромбоцитов в российских клиниках в 10-20 раз меньше, чем в клиниках Западной Европы.
Серьезнейшей проблемой остается инфекционная безопасность переливания крови. Случаи гемотрансмиссивной ВИЧ-инфекции (Тула, Воронеж и, совсем недавно, Кострома) вызывают большой общественный резонанс. Очевидно, что инфекции, выявленные у кадровых доноров, представляют собой лишь "надводную часть айсберга". При этом практически не отслеживаются случаи передачи вирусных гепатитов В и С, распространенность которых в десятки раз выше. Все случаи передачи ВИЧ связаны с переливанием донорской плазмы. Можно констатировать, что именно плазма является сегодня наиболее опасной трансфузионной средой. В этой связи целесообразно рекомендовать широкое внедрение метода вирусинактивации плазмы, зарегистрированного в Российской Федерации в 2006 году.
Предложения Российской ассоциации трансфузиологов в решение "круглого стола" "Донорство крови. Законодательное обеспечение: проблемы и перспективы"
Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации. 20.02.2007
№ п/п
Предложение
Обоснование
1
Установить Российский Национальный день донора крови - 20 апреля
20 апреля 2007 года исполнится 175 лет первому переливанию крови в России.
В этот день 175 лет назад петербургский акушер Андрей Мартынович Вольф впервые успешно перелил роженице с акушерским кровотечением кровь ее мужа и тем самым спас жизнь женщины.
Проведение донорских сессий в этот день позволит:
- создать запас эритроцитов на майские праздники;
- поддержать пропаганду идей безвозмездного донорства
2
Включить в национальный проект "Здравоохранение" раздел "Модернизация службы крови", предусмотрев оснащение базовым комплектом оборудования 100 центров крови (приложение)
Создание возможностей обеспечения качества компонентов крови
3
Удалить из Закона РФ "О донорстве крови и ее компонентов" четвертый основной вид деятельности организации службы крови - "обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов"
Центр крови не может гарантировать отсутствие ошибок на этапе переливания компонентов крови в клинике.
Безопасность товара (работы, услуги) предусмотрены более общим законом - "О защите прав потребителей"
4
Дополнить Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, установив ответственность должностных и юридических лиц за неисполнение обязанностей по содействию донорству крови и ее компонентов
Установлена обязанность должностных и юридических лиц по содействию донорству крови и ее компонентов. Ответственность за неисполнение этой обязанности не определена. Нарушители остаются безнаказанными.
5
Рекомендовать включение граждан, награжденных нагрудным знаком "Почетный донор России", в перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1. Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ "О государственной социальной помощи"
Рекомендовать Минздравсоцразвития России и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации ввести:
- надбавку за сложность и напряженность к заработной плате сотрудников службы крови в размере не менее 25 %;
- ежемесячное премирование за выполнение планового задания по приготовлению компонентов крови в размере 60 % заработной платы
Повысит привлекательность работы в службе крови, сократит отток кадров
7
При подготовке технического регламента о безопасности крови использовать законодательные акты Европейского Союза
В Евросоюзе разработаны основанные на доказательствах и великолепно работающие:
Директива Европейского Парламента и Совета 2002/98/ЕС от 27 января 2003 года, устанавливающая стандарты качества и безопасности заготовки, обследования, приготовления, хранения и распределения крови и компонентов крови человека.
В ее развитие приняты три Директивы Еврокомиссии:
1) 22 марта 2004 года - в отношении определенных технических требований для крови и компонентов крови;
2) 30 сентября 2005 года - в отношении требований прослеживаемости и уведомлений о серьезных побочных реакциях;
3) 30 сентября 2005 года - в отношении стандартов и спецификаций системы качества организации службы крови.
8
Поддержать ежегодный национальный конкурс "Лучший донор России", проводимый Российской ассоциацией трансфузиологов с 2002 года
Повышает престиж и пропагандирует идеи донорства
9
Рекомендовать Федеральной службе государственной статистики включить показатели донорства крови и ее компонентов в систему государственной статистической отчетности как важнейшего критерия социального развития государства и общества
Повысит ответственность руководителей всех уровней за развитие донорства
10
Внести в законодательство о статусе военнослужащих дополнение о мерах социальной поддержки военнослужащих-доноров. Определить, что военнослужащему-донору предоставляются меры социальной поддержки, аналогичные предусмотренным ст. 186 Трудового Кодекса РФ
Устранит социальное неравенство гражданских и военных доноров
11
Рекомендовать Правительству Российской Федерации разработать и утвердить "Концепцию развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации на ближайшие 15 лет"
Позволит системно развивать донорство и службу крови в национальном масштабе
12
Рекомендовать органам управления здравоохранением активно внедрять зарегистрированные в Российской Федерации технологии инактивации вирусов в компонентах крови
Децентрализованность службы крови, проблемы логистики и традиций не позволяют обеспечить повсеместно современный уровень лабораторного обследования доноров. Наиболее часто в России переливают плазму. Именно с плазмой связаны широко известные случаи заражения ВИЧ реципиентов (Тула, Воронеж, Кострома). Внедрение вирусинактивации плазмы гарантирует защиту реципиента как от известных, так и от неизвестных вирусов.
